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變革中的機遇與挑戰,與大咖(叢玉隆、宋海波、朱耀毅、苗擁軍、鄒左軍、周旭一等)面對面!

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發表時間:2017-03-27 23:13

借青島CACLP會的契機,我們有幸邀請到中國IVD行業各路大咖,共話中國體外診斷發展熱點,共論變革中的機遇與挑戰。

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中國醫學裝備協會臨床檢驗裝備技術專業委員會主任委員    叢玉隆

1、

2017中國體外診斷行業發展的增長點會在哪里?哪些產品會成為市場主流?


總的來說,2017年IVD發展還應該是有很好的前景。發展的基礎包括國家大健康的政策,特別是我們國家國民自我保健意識的增強,對自身健康的理解、了解以至于體檢的理念,這些都給我們檢驗行業帶來很大的機遇。還有就是國家的醫改。國家的醫改要把重點放在基層,將資金大力投入到中端和低端的醫療機構,而這些對我們國內的IVD產品是有很大空間。


具體的,我覺得發展比較快的,市場需求比較大的,或者是我們這些裝備單位的主要缺口還是以免疫學為主。第一,免疫學的理論和新的技術發展的非???。第二,檢測手段逐步成熟,特別是免疫發光。我去年參加國內優秀產品,我看到了很多先進的或者水平比較高的或者是已經或將要達到國際標準的免疫發光的機器正在問世,我想在20117年這是個很大的亮點。


另外,隨著我們家庭醫療、智慧醫療,以及全科醫生的普及,這對POCT產品需求比較大,包括可穿戴的POCT產品等。


再前瞻性的看,我覺得在凝血設備,特別是除了手術篩查以外的凝血項目的開發,應該是將要或馬上就會進一步發展的??傮w上說,其他方面都會有提高,但是增幅比較大的,可能是在這幾個方面。

2、

對于提供實驗室整體解決方案的經營模式,您是如何看的?


這是個趨勢。因為現在國家醫藥改革、實行兩票制,它的流通模式變了。兩票制已經把中間很多服務環節取消了,但是又必須存在。所以,這個模式的是個時代的產物。


打包服務的利益應該是從廠家來的,廠家買它的服務,而不應該轉嫁給醫院??赡艽虬盏墓緯泻芏鄰S家的產品然后推給醫院,但是這種模式可以多方面,也可能一個大的國際公司,專門為他服務?,F在叫智慧物流,售后與續后服務。過去是有二級代理三級代理,觸角特別清楚?,F在就是兩票制,這些服務和信息從哪來?就得從智慧物流和續后服務來操作。這是新生事物,肯定給帶來一些利益上變化,但是這是大勢所趨。


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全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會會長  宋海波

1、

今年展會情況和去年有什么不一樣的地方?


今年的展會規模比去年增加了將近40%,國外的企業參展增長明顯。

2、

論壇上每年都會有一個主題,今年選擇的這個主題想讓大家從這里面有什么收獲?


隨著醫改的深入,兩票制的實施,國家在體外診斷監管力度上的加強,新的變化給體外診斷帶來許多新的挑戰和機遇,如何面對這些挑戰和機遇,體外診斷人迫切需要達成共識。因此這次論壇的主題實際是體外診斷人講體外診斷的故事,分享體外診斷未來的發展方向,這個前提下,設計了這次論壇主題。

3、

2017中國體外診斷行業發展的增長點會在哪里?哪些產品會成為市場主流?


體外診斷從民族的產業上看,我認為有4個增長點:


1.國產的試劑儀器逐漸替代進口的試劑儀器。

2.在醫改、分級診療的大背景下,體外診斷產品的下沉,向末梢去擴展,這是中國企業的特點和強項。

3.在現有的醫改、兩票制、陽光采購的情況下,要求體外診斷企業涉及的產品面更寬、更廣,渠道更為健全。

4.能夠適應于老百姓看病需求的、緊迫的、常規的項目上發展潛力巨大。

4、

兩票制、分級診療的推行,會帶來什么樣的變化?


兩票制,是針對藥品的,并不是針對體外診斷。地方政府在理解文件的精神上有差異,因此參照了這個做法,有些省份已經率先啟動了體外診斷兩票制的實施。兩票制對平抑價格、提高服務有積極作用;但同時對體外診斷流通企業、生產企業會帶來非正面的影響。


分級診療,是想讓大眾、常規的病人下沉到基層醫療衛生機構,而恰恰體外診斷服務的主流對象是基層醫療衛生機構。


適應于民族的、適應于社會的、適應于病人需求的,總是正確的。國產也好,進口也好,能夠真正以低廉的價格、優質的品質服務于大眾,那就是最好的。


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上海復星長征醫學科學有限公司 董事長  朱耀毅

1、

對于提供實驗室整體解決方案的經營模式,您是如何看的?


行業中的發展有各種模式,這只是模式之一。這個模式要走怎樣的方向,還要圍繞公司的定位。有的公司是做研發型,有的是做生產型,不同的模式需要的資源配比是不一樣的,所以要看公司的定位。我個人覺得打包模式涉及到很多醫改的方向,公立醫院改革不是很明確,醫院本質的東西沒有觸及到。所以,至于這種打包模式能走多遠暫不好判斷,這要取決公立醫院怎么改。

2、

分級診療推行后,醫療資源下沉,給國內企業帶來什么變化?


分級診療政策落地還未完成。比如,給基層多少資源可以把大醫院的患者往下趕?如何保證保證基層醫療水平?設備如何到位?藥品怎么到位?這里面沒有細則的操作,使得醫院的病人下不去??谔柍鰜砹?,細化的政策在哪里?各地的衛生廳政策有沒有落地?這些得不到很好的落實和解決,到今天還是大醫院人滿為患。

3、

2017年中國體外診斷行業發展的增長點在哪里?


從大的方向IVD增長最快的有三大塊:1、發光。2、分子診斷。3、POCT。


發光是外資占據市場,所以我們有兩個機會:市場自然成長的機會和外資競爭的機會。這兩個疊加,國內企業和外資企業都會增長。


分子診斷壓力會大一些。分子診斷項目很多,門檻比較高,新技術在目錄和收費中都沒有。所以,分子診斷項目多,技術平臺又多,由于收費是新的,要去申報,走的路要多一些。


POCT會有機會。但也面臨著不同的平臺:定性、定量,生化、免疫、血液、分子診斷等。POCT的壓力在于,從實驗室轉到臨床,臨床會用,分級診療基層醫院會用,家用也會用,它的空間會很大。而瓶頸在于一是,這么多需求,我們的技術平臺是否能滿足。二是,臨床過度到也開始做檢驗,這是對檢驗很大的沖擊,這個沖擊會達到什么平衡點。醫改后,藥品零差價,臨床空間越來越小。導致他們會把很多檢驗項目留在臨床來做。在檢驗科可能一個小時出結果,在臨床用POCT很快就能出結果,指導醫生診斷及用藥。所以,在變成病人效率最高時,可能會激發門診需求。而當服務上有需求,利益上有需求時,就會把POCT市場擴大。所以,我個人比較看好POCT。但POCT產品不多,大量的POCT檢測量就集中在10種項目左右,但需要檢測的還很多。


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鄭州安圖生物工程股份有限公司 董事長  苗擁軍

1、

對于提供實驗室整體解決方案的經營模式,您是如何看的?


這次博德論壇我是大會主席,也定了這個題目,我們認為這一定是當前的熱點,特別是整個市場經營模式的變化。它的方式不同,有的是簡單的打包和集中采購;有的是托管經營,把實驗室托管給有實驗室管理能力和供應能力的企業;還有一些就是區域檢驗中心。不管是什么方式,主要的盈利方式還是以實際的供應和根本的盈利方式,中間加了一些實驗室質量管理附帶的服務管理。我們過去覺得這個模式在國內不一定能夠興起來,但現在看來不是這樣。就像當年判斷流水線在中國起不來一樣,我們當時覺得生化和免疫的流水線在中國是起不來的,我們也專門做了調研,還請了日本專家給我們講課,但是學得非???。


對于打包、集中采購、托管經營這樣的經營模式、實驗室整體解決方案這樣的模式,我們調研中國已經有將近2000家醫院已經是這樣了。邁克的唐總他這次在論壇上說,他們的調查是1000多家。我最近又分別跟兩個上市公司的老總聊天,有一家告訴我說今年要做打包醫院150家,新打開150家;另外一家告訴我要做300家。這只是其中兩家,是上市公司。所以說可以想象,我們判斷今年一年就會有1000家,那么再加上200家流水線。流水線是一種變相打包,把生化和免疫,整個檢驗科60~70%的市場一下給占領了,所以說現在這種經營方式和經營模式的變化,不是起不起來的問題,真的是勢如破竹了,不應對也是不行的。


將來一旦最終用戶被固化下來,我們都是生產型企業,壓力還是蠻大的。剛才我也說了,打包經營的所有公司,有些公司已經在生產產品了,本來就是生產商。而有些是貿易型的公司,早晚也會把他們的渠道帶入,外延式的發展往上游生產伸手,只是時間問題。所以說我認為實驗室整體經營模式是不可逆轉的。


打包和托管經營這種經營模式,我認為還是比較兇悍的。我在主席詞上說了,資本的貪婪和國家醫改對降低資源成本,提高實驗室管理水平上的需求是不是能夠相得益彰,結合起來將來是不是發展得非常好,值得觀察,但是勢頭確實非常好。

2、

分級診療推行后,醫療資源下沉,給國內企業帶來什么變化?


分級診療帶來的醫療資源比配,特別是對于我們來說,帶來的臨床樣本的分配變化非常明顯。大型三甲醫院的樣本增長量,往年是15%左右,今年可能已經降到了10%以內;而縣級醫院能達到20%多,都是因為分級診療帶來的樣本。分級診療會讓縣級醫院成為患者的集中點。所以,我們也認為下一步縣級醫院患者空間還是蠻大的。剛才我們說到流水線,現在縣級醫院已經開始裝大生化儀,流水線在發達地區已經進入縣級醫院,將來縣級醫院普及流水線,我們認為只是個時間問題。分級診療帶來的變化,肯定大家要更加注重基層醫院,以縣級醫院為代表,在樣本量上會有較大的提升。包括更小的診所,POCT這樣的技術也肯定會有新的增長空間。


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北京九強生物技術股份有限公司董事長  鄒左軍

1、

分級診療推行后,醫療資源下沉,給國內企業帶來什么變化?


2017年國家會加快分級診療的實施,從部分試點變成全國推廣。相對分級診療和IVD產業發展來看,會形成新的需求。首先是設備,由于門診量、住院病人的增加,基層醫院原有的設備已經不能滿足分級診療對服務量和服務項目的要求。其次,基層醫院要完成百分之八十的醫療任務,檢驗技術的培訓、臨床科室對于新的技術和項目的使用、以及質量管理等,這些都需要生產企業或代理商對基層醫院除了提供產品同時,還要提供更好的服務。再次是價格,根據基層醫療的付費能力,既要滿足整體醫療費用的控制,還要提供滿足需求的產品。


因此, 2017年國內企業如果能夠提供更適合基層醫院的更好服務,這些企業都會有很大發展。

2、

您認為未來的技術發展趨勢是怎樣的?


每一個企業在研發產品的時候首先應該去關注市場和客戶的需求。我國隨著城市化,老齡化,疾病圖譜的變化,常見病,慢病等發病率比較高。圍繞其開發相應的儀器試劑。同時,有些技術水平很高,但需求量很小,這樣的企業很難生存。國家在制定政策上,要對這些有需求,但檢測量很小的項目給予支持。


另外,未來不單是儀器的進步或試劑的進步,要從整體看。我國在醫療信息上的整合,會有很大進步。怎樣運用互聯網技術,利用大數據分析能力,能夠為臨床醫生提供更多的信息。未來的技術發展,應該是跨界的,綜合的,不是單一的,目的都是圍繞解決臨床患者的問題。


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杭州中翰盛泰生物技術有限公司 董事長、總經理    周旭一

1、

2017年中國體外診斷行業發展的增長點在哪里?


2017年,中國IVD行業主要的領域我覺得整個行業發展一定是有一個創造的過程。從IVD行業發布的報告看,生產企業一千家,經營企業1萬家,醫療機構有幾十萬家,包括小的診所。


那么,從宏觀上看一定會有變革。第一個變革是,經營性流通性企業將會集約化規?;?,整體解決問題的能力越來越強,總體數量會下降。供給端方面,除了中大型生產型企業的數量會快速增長,中小創企業發展速度更快,會帶來很多創新。第二,需求方——醫療機構,公立醫療機構改革會走在前面,同時社會辦醫力量的興起,為這個行業注入很多活力,帶動中上游的變革以及推動。第三,非醫療市場發展也會很快。所以,我認為從總體供給端、流通端到需求端會呈現這樣的變化。


那么,圍繞著這些變化,我想從技術的創新也會發生很大變化。實驗室整體解決方案在2017年還是會如火如荼的發展;供給端方面,將在分子診斷、POCT會發展很快,特別是社會辦醫,分級醫療、醫改推進等都會助推POCT的發展。

2、

分級診療推行后,醫療資源下沉,給國內企業帶來什么變化?


先談大的趨勢,IVD行業過去20年以及未來一定會走進口化、國產化、國際化的過程,這個模式在國產化、國際化都在推進,特別是國家政策的推動,那么如何服務需求是一個非常有意思的事情。


分級診療是醫療需求本身存在的問題。原來的醫療是以醫院為載體,病人會圍繞著醫療資源配置來變化。未來醫療,會以醫生為核心,以患者為圓心的模式,所以分級診療勢在必行。對于國內的企業來講,我覺得這個機會是比較好的。國內企業很多都是根據中國的醫療特色,有針對性的去做一些相應的設計輸入,產品開發。當然在醫療質量的安全、售后服務的能力、教育培訓的能力,這些都很關鍵。因此,我覺得機會在,如何做好是中國企業要去考慮的。


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深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司  首席科學家、副總經理  夏福臻

1、

2017中國體外診斷行業發展的增長點會在哪里?哪些產品會成為市場主流?


2017的增長點我個人認為主要還是化學發光。首先,整個體量會增加。2016年大概總量達到200個億左右, 2017年有可能沖到將近300個億。其次, 2017年國產的試劑、儀器性能逐漸完善,會逐漸取代一部分進口的試劑。


生化的增長空間不大,血球基本成熟,今天展會隨便一看,血球、生化遍地都是。其他的像尿常規,也是比較成熟了。血凝相對來講量比較少。所以免疫這一塊始終是IVD領域最大的一塊兒,也是變化最多的一塊兒。

2、

您認為未來哪些技術將成為IVD發展的新寵?


首先液體活檢,距離應用、成熟的層面還有一定的距離。像CTC、外癥循環血細胞,目前技術還是不夠成熟,所以至少2017年不會有太大進展,2018年的變化不好預測,因為這個技術變化很快。


微流控是最近幾年最熱點的技術之一,至少到目前為止,比液體活檢更加接近現實。所以說有可能2017年微流控會有比較大的增長。微流控最大的技術難點不在試劑本身,而在微流控芯片的微加工技術。目前,中國在技術加工的精密程度上達不到,主要依靠進口,成本高。和普通的金標、免疫熒光相比,成本較高,但是在試劑性能上會優于金標、熒光。所以說,在2017年還是有可能有好的增長。至于說2018年、2019年會不會有突破性進展,主要還是看微流控芯片加工技術能夠有突破,將來這是一個非常有前途的技術。


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